Минпромторг утверждает методику определения размера платы за проведение инспекций производителей на соответствие правилам GMP в рамках ЕАЭС

Разработан проект приказа Минпромторга России для утверждения методики определения размера платы за проведение фарминспекций производителей лексредств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMPЕАЭС). Он действует в отношении лекарственного средства, заявленного на регистрацию и предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также производителей-нерезидентов. Соответствующая услуга предусмотрена постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 № 1446 «Об определении федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на реализацию решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 и решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 82, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Соответствующий проект приказа опубликован на сайте regulation.gov.ru.