МОСКВА, 22 октября. /ТАСС/. Госдума на пленарном заседании в четверг приняла в первом чтении правительственный законопроект об упразднении полномочий Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов.
Инициатива была внесена в нижнюю палату парламента в августе и разработана с целью гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза. Согласно документу, из полномочий Минздрава исключается утверждение порядка проведения исследования лекарственного препарата для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на его безопасность и эффективность.
Как отмечают авторы инициативы, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года, "любое новое вспомогательное вещество подлежит отдельной оценке в отношении его безопасности". Если такие вещества не описаны в фармакопее Евразийского экономического союза, фармакопеях государств - членов союза и основных фармакопеях, то тогда может быть использована монография фармакопеи другого государства.
Кроме того, документ определяет этапы проведения контроля качества вспомогательных веществ и перечень необходимых документов и материалов.