В Европе оценили перспективы российской вакцины от коронавируса для животных

Вакцина против коронавируса для животных, разработанная и зарегистрированная в конце марта в России, может стать первой подобной вакциной на рынке ЕС, до сих пор в европейский регулятор не поступало заявок на разрешение подобного препарата, сообщили в Европейском агентстве по лекарственным средствам ЕМА.

«В настоящее время ЕМА пока не проводит оценку каких-либо вакцин против коронавируса для животных», – сообщил источник РИА «Новости», отвечая на вопрос о перспективах регистрации российского препарата.

Он пояснил, что «разработчики вакцин против коронавируса для животных могут подать заявку на получение регистрационного удостоверения в ЕС, если заявитель зарегистрирован в ЕС (к примеру, имеет дочернюю компанию в государстве-члене ЕС)». «Они также должны придерживаться стандартов ЕС по качеству, безопасности и эффективности», – добавил он.

Представитель регулятора пояснил, что процесс оценки препарата может занять от 210 дней. «По прошествии 120 дней, а также, возможно, 180 дней делается перерыв, в ходе которого разработчик готовит ответы на запросы ЕМА. Эта пауза не входит в 210-дневный срок, отведенный на оценку вакцины, и соответственно может удлинить процесс оценки», – указал регулятор.

Напомним, в марте Россия зарегистрировала первую в мире вакцину против коронавируса COVID-19 для животных. Вакцину «Карнивак-Ков» разработали ученые подведомственного Россельхознадзору Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ»).

Объем выпуска вакцины в России может составить порядка 10 тыс. доз в сутки, ее стоимость со стороны разработчика – 588 рублей за две дозы.