В Москве открылась Десятая GMP-конференция под девизом "Регулируя сегодня - создаем стабильное завтра"
Организаторами конференции выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик", оператор - ЦКК "С-ГРУП".
Деловая программа X Всероссийской конференции с международным участием охватывает широкий спектр вопросов, связанных с обеспечением качества при производстве лекарственных средств, регуляторикой, межведомственным и международным взаимодействием в фармацевтической отрасли.
В Пленарном заседании приняли участие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов, Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, Статс-секретарь - заместитель Министра сельского хозяйства Российской Федерации Максим Увайдов, Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики города Москвы Анатолий Гарбузов, Председатель Общероссийской общественной организации "Деловая Россия" Алексей Репик, и.о. директора Медицинского научно-образовательного института МГУ имени М.В. Ломоносова Всеволод Ткачук.
Статусные спикеры дискуссии представляли основные сегменты современной системы обеспечения качества лекарств. Модератором выступил директор ФБУ "ГИЛС и НП" Владислав Шестаков.
В сфере внедрения надлежащей практики фарминдустрия проделала большой путь от адаптации международных стандартов и разработки национальных правил, до перехода к Евразийскому законодательству.
В числе спикеров конференции более 10 представителей регуляторных органов из государств-членов ЕАЭС и Евразийской комиссии, 38 коллег из 27 стран мира, включая государства Азии, Африки, Ближнего востока, Центральной и Южной Америки.
На сессии, посвященной общему рынку лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС обсуждались вопросы гармонизации законодательств государств-членов, которая продиктована курсом на глобализацию фармацевтического рынка из-за его высокой инновационности, наукоёмкости и длительного цикла разработки и вывода на рынок новых препаратов.
В течение трех дней на конференции обсуждают взаимодействие производителей и регуляторных органов в рамках лицензирования производства лекарственных средств, вопросы инспектирования стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP, подходы к организации производства медикаментов, содержащих опасные вещества, проектирование и деятельность микробиологических лабораторий фармацевтических производств, особенности локализации ВТЛП, и другие практические вопросы.
Пресс-релиз предоставлен ЦКК "С-ГРУП"