36 иностранных производителей ветпрепаратов прошли GMP-инспекции
36 площадок зарубежных производителей прошли проверку на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), сообщает «Ветеринария и жизнь» со ссылкой на сообщение Россельхознадзора. Это стало ответом ведомства на заявление Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ, включает в себя четыре зарубежные компании по производству ветпрепаратов – немецкую Boehringer Ingelheim и американские Elanco, MSD Animal Health и Zoetis) о возможном дефиците импортных ветпрепаратов. Там рассказали, что в целом эти предприятия выпускают около 300 поставляемых в нашу страну ветеринарных средств. Кроме того, по 20 площадкам готовятся отчёты по итогам инспекций, а ещё 23 включены в график проверок и ожидают своей очереди. При этом ведомство обращает внимание, что на российском рынке представлен широкий список препаратов отечественного производства как для сельского хозяйства, так и для непродуктивных животных. Поэтому в ближайшее время о какой-либо нехватке этой продукции речи быть не может. В АВФАРМ таким образом пытаются отсрочить требования федерального закона № 317 о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов. Представители службы отметили, что ассоциация делает это уже последние два года. Поскольку в неё входят только иностранные компании, то такое желание объяснимо. Напомним, новый закон предусматривает, что с сентября этого года продукция компаний, не прошедшая проверку на соблюдение выше названных требований, не сможет поставляться в Россию. Однако в ведомстве сделали несколько уточнений. Прежде всего, эта норма направлена исключительно на обеспечение общих требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. Кроме того, все отечественные компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России. В то же время, в Россельхознадзоре не отрицают пока недостаточной доли иностранных препаратов на российском рынке. По его данным, из зарегистрированных 890 реально обращаются на рынке не более 600.
