«Ъ»: дефицит иммуноглобулина в России угрожает жизням тысяч пациентов

<p> <div class="upd-item"> <div class="nam">upd 1</div> <div class="txt"><i>Компания «Микроген» сообщила RTVI, что производство иммуноглобулина «реализуется бесперебойно, в плановом порядке, а выпуск в гражданский оборот осуществляется на ежемесячной основе». По данным компании, последняя серия препарата была введена в гражданский оборот в октябре 2021 года.</i></div> </div></p><p> Фонд «Подсолнух» просит государство в срочном порядке закупить иммуноглобулин, в том числе за рубежом. С начала года фонд смог обеспечить препаратом только 103 человек и шесть лечебных учреждений из 37 регионов. Но поставщики фонда сообщают, что на складах остались «считаные флаконы».</p><p> Как пишет «Ъ» со ссылкой на реестр Росздравнадзора, последняя серия препарата «Иммуноглобулин человеческий нормальный» (ИЧН) была введена в обращение в России компанией «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») два года назад — в ноябре 2019 года. С тех пор нуждающиеся в нем пациенты получают его с перебоями или не получают вовсе. По данным специалистов фонда, без иммуноглобулина остались 68% пациентов. Проблемы с доступом к препарату также подтвердили 58% опрошенных врачей.</p><p> По данным «Ъ», объем госзакупок препарата в 2019 году составлял 5,2 млрд руб., а объем несостоявшихся тендеров — 825,2 млн руб. Производители связывают перебои с поставками «предельно низкими зарегистрированными отпускными ценами, неадекватными рынку».</p><p> Собеседники издания сообщили, что Минздрав долго не соглашался перерегистрировать цену. Первая перерегистрация цены произошла только в августе 2021 года, вторая — 8 сентября. Но, по оценке производителей и Минпромторга, на восстановление производственного цикла может потребоваться до полугода.</p><p> В ведомстве журналистам «Ъ» заявили, что после перерегистрации цены отечественные и зарубежные производители уведомили о планируемых поставках препарата до конца 2021 года и в 2022 году.</p><p> В российский Регистр пациентов с первичным иммунодефицитом внесены данные о 3,5 тыс. пациентов. По данным фонда «Подсолнух», россиян с таким диагнозом на самом деле может быть около 15 тыс. Сложившийся дефицит препарата угрожает жизням пациентов, уверены в фонде.</p>