Чем лечиться–то? Из аптек пропали лекарства
Полки аптек стремительно пустеют. Не хватает «Сумамеда» и «Азитромицина». Пропал «Арбидол». Дефицит лекарств одни связывают с их обязательной маркировкой, введенной 1 июля. Другие уверены, что причина в беспрецедентном спросе на антибиотики и противовирусные препараты: их скупают на случай заражения даже здоровые граждане.
«Азитромицин» и «Арбидол» часто спрашивают. Мы вынуждены отказывать — этих препаратов в наличии нет. «Арбидола» нет уже месяца два, «Азитромицин» закончился несколько дней назад. Аналогов тоже нет, ничего нет», — сетует провизор одной из аптек сети «Овита».
«Люди, конечно, за этими лекарствами обращаются — приходят с назначениями. «Азитромицин» был еще вчера, сегодня уже нет. «Арбидола» тоже нет, но аналоговые противовирусные препараты есть все в достатке. Не скажу, что спрос высокий. Как обычно — стандартно, очередей больших нет», — сообщили в филиале «Госаптеки».
Рост спроса на «Азитромицин», «Левофлоксацин», «Цефтриаксон», «Цефотаксим» и «Умифеновир» начался, когда в России были введены карантинные меры из-за пандемии коронавируса. Первый скачок отмечался в середине марта, повышенный спрос был в течение весны и лета, а осенью «прогремел» уже мощный взрыв.
По данным AlphaRM, продажи перечисленных препаратов удвоились по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Значительно увеличилось и производство лекарств, некоторых — кратно, сообщает Минпромторг.
«Объем произведенной продукции по итогам августа 2020 г. вырос в два раза в сравнении с предыдущим месяцем, а за сентябрь — на 63% по сравнению с апрелем 2020 г. — периодом первой волны COVID-19, в октябре тенденция роста сохраняется. Например, производство интерферона альфа-2b выросло на 82%, по гидроксихлорохину — прирост 154%, фавипиравиру — прирост 165%, олокизумабу — прирост объема производства 495%», — подчеркнул министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
Несмотря на впечатляющие цифры, уже в середине октября игроки фармрынка заявили о дефиците препаратов. И даже более — что он искусственный: возросшая потребность граждан в лекарствах против вирусов имеет куда более слабое влияние на ситуацию. Виной всему — введение обязательной системы маркировки лекарственных препаратов (СМДЛП), которая с завидной регулярностью дает сбои.
Система контроля товарооборота «Честный знак», отслеживающая логистику и продажи табака, шуб, парфюмерии, кожаных изделий, шин, фотокамер и многих других товаров, была введена для лекарств с 1 июля. Произведенные с этой даты отечественные препараты запрещено продавать без специального QR-кода, который надо считывать наряду со штрихкодом. Оборудование стоит от 150 тыс. руб., административные расходы — от 53 тыс. руб. в год, каждый контрольный знак — 0,5 руб. Расходы на маркировку и регистрацию возложены на производителей и продавцов. Иностранным фармкомпаниям разрешено продавать без маркировки до 1 января 2021 г. все, что они произвели до 1 октября.
«О проблемах в системе маркировки отраслевые объединения в голос заявляли еще летом, накануне старта, и предупреждали, что запускать ее сейчас в промышленном масштабе нельзя и крайне рискованно: во-первых, она «сырая», во-вторых, весной случилась пандемия и непонятно, что будет дальше. Тем не менее, с учетом того, что один раз старт маркировки лекарств переносили с 1 января 2020-г. на 1 июля, было принято решение ее запустить. В итоге такое решение наряду с повышенным спросом привело к дефициту некоторых лекарственных препаратов», — рассказала председатель аккредитационной комиссии Минздрава РФ по Приморскому краю по специальности «фармация», президент ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко.
По законодательству, с момента промышленного старта маркировки каждый шаг упаковки лекарства должен передаваться в систему. Производитель изготовил упаковку — отправил данные в единую систему маркировки, передал дистрибьютору — тот отчитался перед системой, что ее получил. И так по цепочке до самого конечного звена, причем каждая отдельная упаковка имеет свой уникальный код DataMatrix.
Наталья Назаренко: «В настоящее время проблема в том, что система очень долго отвечает, что нарушило логистические цепочки. В момент ожидания откликов от системы маркировки до того, как подтверждение получено, дальнейшие операции с упаковками запрещены действующим законодательством. 24 октября было введено послабление для аптек (не для производителей), что не надо дожидаться ответа, так как передать сведения не представляется возможным по той же причине: система не работает стабильно!
И ситуация складывается так, что часть упаковок лежит у поставщика на складе — он не может их реализовать, поскольку до сих пор нет подтверждения от системы; добравшиеся до аптек упаковки лежат в аптеках и не могут отпускаться по той же причине».
Не молчит и самая крупная в ДФО аптечная сеть «Монастырев»: 26 октября на сайте компании было опубликовано обращение основателя сети Александра Монастырева.
«Постоянные сбои в работе данной системы привели к задержкам и срывам поставок лекарственных препаратов в аптеки по всей стране. Сроки доставки ваших заказов в наши аптеки, к сожалению, также увеличились. Это справедливо вызвало ваше возмущение и привело к шквалу звонков в наш кол-центр. Многие из вас не смогли дозвониться. Мы знаем, как важно для вас получать лекарственные средства вовремя. Поэтому мы увеличили объемы закупок необходимых вам препаратов», — обратился Монастырев.
Чтобы решить проблему дефицита, Минпромторг принял решение перевести систему маркировки в уведомительный режим, то есть разрешил отпуск упаковок, не дожидаясь уведомления от системы.
Однако кардинально это решение не поменяет ситуацию. А в условиях настоящего дня оно и вовсе не значит ничего. «Поскольку аптечный рынок строго регулируется законодательством, реализует особый вид товаров, технические решения, которые сегодня предлагаются специалистами «Честного знака», не могут исполняться, пока не будут подкрепляться законодательно. Сегодня готов проект внесения изменений в законодательную базу, его подписание должно упростить ситуацию, но исключительно на уровне аптек и медорганизаций, а не на уровне оптового звена», — объясняет Наталья Назаренко.
«Работа системы обязательной маркировки лекарств регламентируется постановлением правительства. Поэтому заявление Минпромторга об уведомительном порядке работы никуда не пришьешь. Требуется новое постановление. Вместо этого министерство по сути дает рекомендацию не исполнять закон. Это вообще как?» — недоумевает глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.
«Мы к послаблениям Минпромторга относимся скептически, — говорит глава Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков. — Это создание иллюзии решения проблемы. Да, сейчас дистрибьюторы и аптеки начнут продавать скопившиеся у них лекарства без регистрации в системе. Но потом запасы у них иссякнут, и что дальше? Ведь фармпроизводителей от обязательной маркировки никто не освобождал, и если система не начнет нормально работать, то коллапс повторится».
«Поскольку до сих пор нет никакого официального постановления, то можно сказать, что Минпромторг так ничего и не сделал. Слова «мы скоро примем» точно никак никому не помогают. И даже анонсированное техническое решение о переводе системы в уведомительный режим в конце концов проблему решает лишь частично — 50 на 50, — сетует Александр Монастырев. — Мы делаем все, что можем. В какой-то мере увеличение объемов закупок помогает, но, конечно, принципиально так проблема не решится. Дефицит все равно будет, и сбои».
На фоне выросшего количества заболевших коронавирусом и высокого спроса на лекарства в очередной раз Министерством здравоохранения пересмотрены методические рекомендации в плане протоколов лечения — с начала пандемии они регулярно обновляются исходя из практических полученных данных.
«26 октября вышла новая, девятая версия методических рекомендаций. Там значатся препараты, которые сейчас и попали в дефектуру: это противовирусные препараты: «Умифеновир», также есть проблемы с другими противовирусными, частично входящими в протокол лечения, в том числе «Осельтамивир». Если говорить о рецептурных препаратах, как «азитромицин», который входит в протоколы лечения и относится к антибиотикам, то он требует предъявления рецепта. Тем не менее его тоже разобрали, хотя в некоторых аптеках Владивостока он в наличии есть. Но говорить о том, что дефицита нет, конечно же, нельзя», — говорит Наталья Назаренко.
«Ажиотажный спрос существует на конкретные торговые наименования: «Арбидол» (торговое наименование — «Умифеновир». — Прим. ред.) и «Азитромицин». Скорее всего, это результат рекламных кампаний. В аптеках края имеется достаточный запас иных противовирусных препаратов и антибиотиков, что в обязательном порядке учитывается врачами при назначении лечения, — уверена Татьяна Нестеренко, заместитель руководителя Росздравнадзора по Приморскому краю. — Мы призываем жителей Приморского края не скупать массово лекарственные препараты — это приводит к их дефициту, а применение лекарств без назначения лечащего врача может негативно отразиться на здоровье. Рекомендуем при появлении симптомов вирусной инфекции обращаться за медицинской помощью в лечебное учреждение, а не заниматься самолечением».
В краевом Минздраве сообщили, что медучреждения Приморья полностью обеспечены необходимыми препаратами: «Стационары, больницы, все лечебные учреждения края не покупают препараты в аптечной сети, это делается через закупку. У нас хорошо налаженная система закупа, проверенные поставщики. Все настроено таким образом, чтобы не было перебоев. Поэтому система здравоохранения из-за нововведений не пострадала», — рассказал специалист ведомства.
Инфицированные коронавирусом, переносящие болезнь в легкой форме, лечатся на дому при условии обязательного соблюдения режима самоизоляции. При этом обеспечение лекарствами региональное правительство взяло на себя — пациенты получают препараты бесплатно. В соответствии с распоряжением Правительства РФ региональный Минздрав начал закупочные процедуры по приобретению медикаментов для амбулаторных больных, на которые получит около 72 млн руб.
«В кратчайшие сроки пройдут закупочные процедуры. Уже определены ответственные лица, начата работа с поставщиками. Надеемся, что в течение двух-трех недель в крае начнут в полном объеме обеспечивать амбулаторную помощь лекарственными препаратами. Все лекарственные препараты будут выдаваться участковым терапевтом по назначению и должны приниматься в соответствии с планом лечения», — обозначила министр здравоохранения Приморья Анастасия Худченко.