Законопроект вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ В«Об обращении лекарственных средствВ» и Кодекс об административных правонарушениях, создавая нормативную базу для введения государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов. Введение ГСМ ЛС позволит обеспечить гарантированные поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности. Предполагается, что в первую очередь ГСМ ЛС будет применяться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В настоящее время законопроект проходит общественное обсуждение. Как сообщало ИА REGNUM, в феврале 2015 года президент РФ Владимир Путин поручил Минздраву разработать и внедрить систему мониторинга движения лекарств от производителя до потребителя для борьбы с подделками. Доложить о результатах Минздрав должен был до 1 декабря 2015 года, позже ведомство будет обязано отчитываться ежегодно.
