Для производителей ветпрепаратов облегчили получение лицензии
Правительство упростило порядок получения лицензий для новых производителей лекарственных средств для животных. Об этом сообщает «Ветеринария и жизнь» со ссылкой на Россельхознадзор.
Теперь компании, которые планируют заняться производством такой продукции, смогут сделать это через приложение или сайт «Госуслуги». Для этого им достаточно подать там всего лишь одно соответствующее заявление и последовательно оформить все разрешительные документы. При этом в рамках такой услуги они могут получить лицензии сразу на несколько целей. Это не только непосредственно производство ветпрепаратов, но и их регистрация, а также подтверждение соответствия это продукции требованиям надлежащей производственной практики (GMP – сокращение от английского «Good Manufacturing Practice»). Напомним, что так называются особые требования к выпуску продукции, состоянию производственных помещений, сотрудникам, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.
Также в Россельхознадоре рассказали подробнее о порядке и преимуществах предоставления такой комплексной услуги. Она станет доступна со следующего месяца. Изготовитель ветпрепаратов должен подать на «Госуслугах» заявление на получение услуги в рамках одного окна и последовательно пройти все три этапа. Заявитель должен подать уведомление на каждом из них. При этом полученные в ходе каждого из них сведения будут «подтягиваться» к заявлению автоматически. Например, после получения лицензии на производство ветпрепаратов сведения о ней уже будут отображаться в системе, и компании-заявителю останется внести только необходимые для второго этапа данные. А перед госрегистрацией лекарства у пользователя уже будет предварительно заполнен документ с информацией о прохождении GMP-инспекции. В Россельхознадоре также пояснили, что комплексная услуга не ускоряет процесс получения разрешений. Как и ранее, все эти процедуры займут не более 164 рабочих дней.
Кстати
Тем не менее, при регистрации ветпрепаратов в начале этого месяца введено новое требование. Это обновление регистрационных досье. Они должны быть приведены в соответствие с единым требованиям Евраийского экономического союза (ЕАЭС). О подробностях мы рассказали в одном из старых материалов.